カナダの医療機器のライセンスレビュー料金は大幅に増加し、デバイス不足通知リストが更新されました

カナダは4月に有効になる医療機器ライセンスレビュー料金を引き上げます
カナダには厳格なガイドラインがあり、世界で最高の医療機器規制システムの1つです。地元の代表者を割り当てる必要のない世界で数少ない国の1つとして、カナダは多くの外国メーカーにとって非常に魅力的です。さらに、GHTF（グローバル医療機器調整ワーキンググループ）の元の加盟国の1つとして、カナダの認定製品は東南アジア、中東、南アメリカ、アフリカなどの多くの国で認識されているか、迅速にレビューするのに役立ちます登録。したがって、それがカナダに輸出されているかどうかにかかわらず、このカナダの金コンテンツを含むこのカナダの証明書はあなたの注意に値します。

カナダ保健省は医療機器不足通知のリストを更新しました
カナダ保健省は、2023年2月7日に医療機器不足通知のリストを更新しましたhttps://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/mandatory-reporting。 HTML-メーカーと輸入業者による必須の報告を必要とする医療機器の数を増やす。

医療機器不足レポートの詳細については、次を参照してください。
医療機器不足のWebページ：
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages.html
医療機器の不足と使用の中断のレポートガイド（GUI-0137）：
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/guide-reporting-shortages-discontinuations.html

他の医療機器の不足と生産停止を報告する
カナダ保健省はまた、製造業者と輸入業者が、医療機器のリストに含まれていない医療機器の不足と閉鎖を報告することを奨励しています - 不足通知。
カナダ保健省は、次の状況下で自発的な報告を奨励しています。
1.この不足は、カナダの患者またはユーザーの安全性の問題を引き起こす可能性があります
2.既製の代替デバイス、コンポーネント、アクセサリ、コンポーネントはありません
3.不足は全国的です
4.生産停止は供給不足につながる可能性があります

宣言フォーム
報告不足（自主不足報告書を含む）、および電子不足報告書に記入
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/reporting.html。
不足につながるシャットダウンを報告するには（自発的シャットダウンレポートを含む）、電子シャットダウンレポートフォームに記入する必要があります。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medicaldevices/shortages/report-discontinuation.html。

世界的なパンデミックにもかかわらず、マスクは必須ではありません。ただし、自分を守るために毎日ランヒーンマスクを着用する必要があります。